医用外科口罩

医用外科口罩

河南健和实业有限公司

豫械注准20182140213

长垣市南蒲区宏力大道南段路东

2025-09-01

2028-05-07

由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体有三层结构，由内向外依次为聚丙烯纺粘热轧法非织造布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯纺粘热轧法非织造布加工制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由松紧织物或非织造布制成。

无菌型产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品不得用于无菌、有创及侵入性操作。

2020-05-11 型号、规格由“型号：平面系带型、平面挂耳型；规格：17cm×17cm”变更为“型号：平面系带型、平面挂耳型；规格：17cm×17cm、16cm×14cm、15cm×13cm”；产品技术要求变更内容见附页。2020-05-28 型号、规格由“型号：平面系带型、平面挂耳型；规格：17cm×17cm、16cm×14cm、15cm×13cm”变更为“型号：无菌平面系带型、非无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型。规格：17cm×17cm、16cm×14cm、15cm×13cm。”；适用范围由“供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。”变更为“无菌型产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品不得用于无菌、有创及侵入性操作。”；产品技术要求变更内容见附页。2020-07-16 00:00:00 住所由“长垣县南蒲区宏力大道南段路东”变更为“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”。生产地址由“长垣县南蒲区宏力大道南段路东”变更为“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”。2023-01-16 型号、规格由“型号：无菌平面系带型、非无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型；规格：9.5cm×17.5cm、9cm×14.5cm、8cm×13.5cm”变更为“型号：无菌平面系带型、非无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型、无菌折叠形挂耳式、无菌折叠形头带式；平面系带型、平面挂耳型规格：9.5cm×17.5cm、9cm×14.5cm、8cm×13.5cm。折叠形规格：11cm×16cm、20cm×8cm。”。 产品技术要求变更内容见附页。2025-09-01生产地址由“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”变更为“生产地址一：长垣市南蒲区宏力大道南段路东；生产地址二：河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号（委托生产）”。

生产地址一：长垣市南蒲区宏力大道南段路东；生产地址二：河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号（委托生产）

型号:无菌平面系带型、非无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型、无菌折叠形挂耳式、无菌折叠形头带式;平面系带型、平面挂耳型规格:9.5cm× 17.5cm、9cm x 14.5cm、8cm×13.5cm。折叠形规格:11cm× 16cm、20cm × 8cm。

Ⅱ

原注册证编号：豫械注准20182640213 本注册证自“2023年05月08日”生效