医用妇科修复凝胶-鄂械注准20252185749-器械数据

产品名称：

医用妇科修复凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252185749

注册人住所：

武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园C1栋厂房第三层

批准(备案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

结构及组成：

医用妇科修复凝胶由凝胶和推注器组成。其中凝胶由卡波姆980、甘油、依地酸二钠、苯甲醇、三乙醇胺和纯化水配制组成。推注器由聚丙烯制成，a型推注器由管盖、内芯、套管和长帽组成；b型推注器由长杆、内芯、套管和帽塞组成。产品非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。本品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、疼痛、白带增多、异味症状的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园C1栋厂房第三层

型号规格：

型号：a1-a型、a2-a型、a3-a型；a1-b型、a2-b型、a3-b型；规格：1g/支，2g/支，3g/支，3.5g/支，4g/支，4.5g/支，5g/支，5.5g/支，6g/支，8g/支，10g/支，15g/支、20g/支，25g/支，30g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：