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唾液采集装置

国产备案第一类

产品名称：

唾液采集装置

注册人名称：

广东南芯医疗科技有限公司

粤穗械备20201995号

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼

批准(备案)日期：

2020-11-30

结构及组成：

由采集漏斗、采集管和保存液组成。

适用范围：

用于人体唾液标本的采集与保存。

变更情况：

2020年11月06日,型号/规格由“型号：LS-C-M-004；规格：1mL/管、2mL/管、3mL/管、1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“型号：LS-C-M-004、LS-C-M-005；规格：1mL/管、2mL/管、3mL/管、5mL/管、6mL/管、1人份/盒、36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”。产品技术要求变更。2020年11月30日,型号/规格由“型号：LS-C-M-004、LS-C-M-005；规格：1mL/管、2mL/管、3mL/管、5mL/管、6mL/管、1人份/盒、36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“型号：LS-C-M-004、LS-C-M-005 、LS-C-M-006；规格：1mL/管、2mL/管、3mL/管、5mL/管、6mL/管、1人份/盒、36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516, 520, 521, 530, 532房

型号规格：

型号：LS-C-M-004、LS-C-M-005 、LS-C-M-006；规格：1mL/管、2mL/管、3mL/管、5mL/管、6mL/管、1人份/盒、36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

LS-C-M-004在4-35℃保存有效期12个月； LS-C-M-005在4-35℃保存有效期24个月； LS-C-M-006在4-8℃保存有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：