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视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20182401017

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

批准(备案)日期：

2018-06-12

有效期至：

2023-06-11

变更情况：

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170026号。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

型号规格：

R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:16ml×1、R2: 4ml×1；60测试×5

预期用途：

用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。

主要组成成分：

试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为磷酸盐缓冲液（40mmol/L、pH:7.5）、聚乙二醇6000（83mmol/L）、乙二胺四乙酸二钠（10mmol/L），R2为羊抗人视黄醇结合蛋白抗血清（6ml）、磷酸盐缓冲液（40mmol/L、pH:7.5）、乙二胺四乙酸二钠（10mmol/L）。