自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪

注册人名称：

深圳普门科技股份有限公司

粤械注准20182220386

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2028-03-26

结构及组成：

仪器主要由主机、电源适配器、条码扫描枪、液体传感器接线及客户端软件组成；其中主机包含进样系统、分析系统、样本盘、打印机、显示屏。

适用范围：

用于对尿液中低浓度的白蛋白（尿微量白蛋白）浓度、肌酐浓度进行定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-31: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。rn2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房6-9楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）

型号规格：

ACR-300

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182220386”注册证共同使用。rn受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备