雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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纤维结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
国产
失效
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第二类
产品名称：
纤维结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20142400059
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2022-03-07
有效期至：
2024-05-13
结构及组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液，氯化钠，聚乙二醇6000，牛血清白蛋白；试剂2：磷酸盐缓冲液，包被有羊抗人纤维结合蛋白抗体的胶乳颗粒；校准品质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，葡萄糖，纤维结合蛋白。
适用范围：
用于人血清中纤维结合蛋白(Fn)浓度的定量测定。
变更情况：
1.包装规格：试剂增加“2×200测试盒、1×220测试盒、2×440测试盒、4×440测试盒”。2.适用机型：增加“美康：MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立008ɑ；西门子：Atellica”生化分析仪。3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
生产地址：
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
型号规格：
详见附件。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 纤维结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400059 | 100mL(试剂1:2×40mL+试剂2:2×10mL) | 3000.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 纤维结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400059 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL） | 1500.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 纤维结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400059 | 2×310T | 5952.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 纤维结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400059 | 1×200T | 1920.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 纤维结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400059 | 390T | 4291.5600 |
| 江西省+动态第40批 | 纤维结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400059 | lx220T | 1885.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400059 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL） | 1250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400059 | 2×310测试/盒 | 5356.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400059 | 1×200测试/盒 | 1440.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400059 | 100mL（试剂1：2×40mL+试剂2：2×10mL） | 2150.0000 |
