创口贴-冀保械备20210059号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

保定市思瑞医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

冀保械备20210059号

注册人住所：

保定市满城区东外环

批准(备案)日期：

2021-12-21

有效期至：

结构及组成：

由涂胶基材（医用胶带或PU膜或PE膜）、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸附性敷垫由网膜和熔喷棉制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表面性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年05月05日，型号/规格由“产品型号：无纺布型、PU膜型、PE膜型、弹力型、防水弹力型、防水型产品规格：48mm×10mm；50mm×15mm；50mm×40mm；50mm×45mm；53mm×15mm；58mm×20mm；60mm×20mm；65mm×20mm；69mm×40mm；72mm×19mm；77mm×15mm；80mm×20mm；90mm×20mm；100mm×50mm；φ22mm； φ25mm 。包装规格：1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、10贴/袋、2贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、 10贴/盒、20贴/盒、50贴/盒、 80贴/盒、100贴/盒、120贴/盒、150贴/盒、200贴/盒、300贴/盒、500贴/盒、600贴/盒。”变更为“产品型号:无纺布型、PU膜型、PE膜型、弹力型、防水弹力型、防水型。产品规格：48mm×10mm；50mm×15mm；50mm×40mm；50mm×45mm；53mm×15mm；58mm×20mm；60mm×20mm；65mm×20mm；69mm×40mm；72mm×19mm；74mm×24mm；77mm×15mm；80mm×20mm；90mm×20mm；100mm×50mm；φ22mm； φ25mm 。包装规格:1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、10贴/袋、2贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、10贴/盒、20贴/盒、50贴/盒、 80贴/盒、100贴/盒、120贴/盒、150贴/盒、200贴/盒、300贴/盒、500贴/盒、600贴/盒。”;变更了产品技术要求。rn2023年03月02日，型号/规格由“产品型号：无纺布型、PU膜型、PE膜型、弹力型、防水弹力型、防水型。产品规格：产品规格：48mm×10mm；50mm×15mm；50mm×40mm；50mm×45mm；53mm×15mm；58mm×20mm；60mm×20mm；65mm×20mm；69mm×40mm；72mm×19mm；77mm×15mm；80mm×20mm；90mm×20mm；100mm×50mm。包装规格： 1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、10贴/袋、2贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、 10贴/盒、20贴/盒、50贴/盒、 80贴/盒、100贴/盒、120贴/盒、150贴/盒、200贴/盒。”变更为“产品型号：无纺布型、PU膜型、PE膜型、弹力型、防水弹力型、防水型产品规格：48mm×10mm；50mm×15mm；50mm×40mm；50mm×45mm；53mm×15mm；58mm×20mm；60mm×20mm；65mm×20mm；69mm×40mm；72mm×19mm；77mm×15mm；80mm×20mm；90mm×20mm；100mm×50mm；φ22mm； φ25mm 。包装规格：1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、10贴/袋、2贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、 10贴/盒、20贴/盒、50贴/盒、 80贴/盒、100贴/盒、120贴/盒、150贴/盒、200贴/盒、300贴/盒、500贴/盒、600贴/盒。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

保定市满城区东外环

型号规格：

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

备注：

无