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Comfeel Wound Dressings

国产失效注册

产品名称：

Comfeel Wound Dressings

注册人名称：

Coloplast A/S

国食药监械(进)字2008第2641180号(更)

注册人住所：

Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2008-05-22

有效期至：

2012-05-22

结构及组成：

该产品由羧甲基纤维素钠(CMC)等为主要原料加工制成。其中,在溃疡贴、减压贴和蝶型贴中还添加了藻酸盐。康惠尔水胶体敷料包括:康惠尔透明贴、康惠尔溃疡贴、康惠尔减压贴和康惠尔蝶型贴。经辐射灭菌,一次性使用。

适用范围：

1.透明贴主要用于渗出液较少的伤口如:浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口。２.溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮;也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。3.减压贴主要用于压疮的预防和治疗。4.蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。

代理公司：

康乐保(中国)有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

变更情况：

代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2008第2641180号变更为国食药监械(进)字2008第2641180号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark