肺叶通气功能检查仪Pulmonary Assessment System Console

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

Pulmonx International SARL 联系电话（0）邮箱（0）官方网站

国械注进20182211862

注册人住所：

Rue de La Treille 4, CH-2000 Neuchâtel, Switerland

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

包括肺叶通气功能检查仪操控主机一台，电源一个。

适用范围：

该产品适用于成人患者的支气管镜检诊断。旨在测算待检肺叶气流阻力的压力值并量化支气管通气的气流量。连接于CHARTIS肺叶通气功能检查仪的CHARTIS导管通过一个支气管镜操作通道进行工作，以评价肺叶通气性及顺应性。

代理公司：

北京诚茂兴业生物技术有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北四环中路8号H1508号

变更情况：

2018-08-07 “注册人名称：Pulmonx International SARL；代理人名称：北京诚茂兴业生物技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北四环中路8号H1508号 ”变更为“注册人名称：Pulmonx International SARL 肺通国际有限责任公司；代理人名称：上海播思医药咨询有限公司；代理人住所：上海市长宁区虹桥路1438号1幢5F502-51室（实际楼层4层）”。 2021-08-23 注册人名称由“Pulmonx International SARL肺通国际有限责任公司”变更为“Pulmonx Corporation肺通国际有限责任公司”，注册人住所由“Rue de la Treille 4 CH-2000 Neuchatel,Switzerland”变更为“700 Chesapeake Dr.Redwood City, California 94063 USA”。产品技术要求变更，详见变更对比表。

生产地址：

700 Chesapeake Dr. Redwood City California 94063 USA

型号规格：

CHARTIS CONSOLE

管理类别：

第二类