白介素6校准品Access IL-6 Calibrator

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152403254

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2020-02-02

有效期至：

2025-02-01

结构及组成：

校准品0 (S0)、校准品1 (S1)、校准品2 (S2)、校准品3 (S3)、校准品4 (S4)、校准品5 (S5)、校准卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于白介素6项目检测时的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2018-02-24 变更储存条件及有效期、产品说明书的文字性变更。具体变更内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书、产品技术要求及包装标签中的相关内容。 2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2020-12-11 变更产品有效期，产品说明书文字性变更，增加注册人中文名称，具体内容见变更对比表。请注册人根据变更批件自行修订产品说明书/标签/技术要求中的相关内容。

生产地址：

614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA

型号规格：

校准品0 (S0)，4.0 mL/ 瓶；校准品1 (S1)–校准品5 (S5)，2.5 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	白介素6校准品	国械注进20152403254	校准品0(S0)，4.0mL／瓶;校准品1(S1)–校准品5(S5)，2.5mL／瓶	5062.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素6校准品	国械注进20152403254	校准品0(S0)，4.0mL／瓶;校准品1(S1)–校准品5(S5)，2.5mL／瓶	5062.4000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6校准品	国械注进20152403254	校准品0(S0)，4.0mL／瓶;校准品1(S1)–校准品5(S5)，2.5mL／瓶	2619.19
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6校准品	国械注进20152403254	校准品0(S0)，4.0mL／瓶;校准品1(S1)–校准品5(S5)，2.5mL／瓶	2619.19