总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶-过氧化物酶终点法）-冀械注准20172400248-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶-过氧化物酶终点法）

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20172400248

注册人住所：

保定市科苑街167号

批准(备案)日期：

2017-07-15

有效期至：

2027-07-14

结构及组成：

试剂1：哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES）(pH7.0±0.1)50mmol/L,酚20mmol/L。rn试剂2：4-氨基安替比林（4-AAP） 1.0mmol/L,胆固醇酯酶≥0.200KU/L,胆固醇氧化酶≥0.100KU/L,过氧化物酶≥2.0KU/L。rn总胆固醇标准液：5.18 mmol/L

适用范围：

用于定量测定人体血清中总胆固醇的含量。

生产地址：

天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座

型号规格：

1）试剂1： 50 mL/瓶×2，试剂2：10mL/瓶×2。总胆固醇校准液：1mL/瓶×1。rn2）试剂1： 100mL/瓶×2，试剂2：20mL/瓶×2。总胆固醇校准液：1mL/瓶×1。rn3）试剂1： 60 mL/瓶×2，试剂2：12mL/瓶×2。总胆固醇校准液：1mL/瓶×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂2℃-8℃储存，有效期12个月。工作液在2℃-8℃保存，可稳定1个月。

管理类别：

第二类