手术无影灯-苏械注准20162540957-器械数据

产品名称：

手术无影灯

注册人名称：

江苏科凌医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162540957

注册人住所：

高邮市沙埝工业区

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

手术无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为21个型号。无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型,按安装方式的不同分为吊式和移动式。手术无影灯吊式由固定座、横臂、升降横臂、C臂旋转座、C 臂、灯头左右旋转支座、灯头体、调光机构组成,移动式由底盘、立柱、升降横臂、C臂旋转座、C臂、灯头左右旋转支座、灯头体、调光机构组成。

适用范围：

适用于临床手术照明用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2540825号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010051号。

生产地址：

高邮市沙埝工业区;扬州市江阳工业园小官桥路18号

型号规格：

KL-LED·MD61,KL-LED·MDT61,KL-LED·DT61,KL-LED·DT61/DT61,KL-LED·D61,KL-LED·D61/D61,KL-LED·D78,KL-LED·D78/D61, KL-LED·D78/D78, KL-LED·DTR78, KL-LED·DTR78/DT61 ,KL-LED·DTR78/DTR78,KL-LED·SZ4, KL-LED·SZ4/SZ4,KL-LED·MSZ4,KL-LED·STZ4, KL-LED·STZ4/STZ4,KL-LED·MSTZ