一次性使用内镜活检针-沪械注准20212020117-器械数据

产品名称：

一次性使用内镜活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20212020117

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层

批准(备案)日期：

2021-02-24

有效期至：

2026-02-23

结构及组成：

产品由针尖、外鞘管、内芯、次接管、初接管、护套管、套管、止位管和移动管组成。其中，针尖、初接管和次接管均由医用不锈钢06Cr19Ni10制成；外鞘管和内芯由聚四氟乙烯PTFE制成；护套管由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）制成；移动管、止位管和套管由医用ABS塑料制成。

适用范围：

产品与支气管镜配套使用，供临床用于下呼吸道内活检取样。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢（自行生产）；2.上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212020117”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-26

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢

型号规格：

WS-1810BNMAE2215、WS-1810BNMAE2220

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：