找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

PCD Systerm

国产失效注册

产品名称：

PCD Systerm

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第2151595号

注册人住所：

186-12,Shinhyunlee,Buleun-myun,417-831,Kanghwa-gun,Incheon,Korea

批准(备案)日期：

2011-05-11

有效期至：

2015-05-10

结构及组成：

本产品的主要性能、结构及组成详见规格型号附件。产品采用伽马射线灭菌,灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品配合球囊导管使用,在脊椎手术如脊椎压缩性手术中建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。

代理公司：

阿玛格(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

2013年10月22日同意更正规格型号内容,2011年5月11日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/KOR 1027-2011 《经皮骨水泥套管组件》

生产地址：

186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, Korea