经外周静脉置入中心静脉导管Biowy PICC Catheter S Kit-国械注进20243030042-器械数据

产品名称：

经外周静脉置入中心静脉导管Biowy PICC Catheter S Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243030042

注册人住所：

27031 Vista Terrace,Lake Forest,California,92630,USA

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

该产品由导管、T型连接件、导管支撑丝（含扭矩适配器）、导丝、穿刺针、微插管鞘（带扩张器）、注射器（仅用于冲洗导管）、剪切刀、Statlock导管固定装置（固定翼、防护垫、胶带）、安全接头及护帽、手术巾、测量尺、保护底盒、包布组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于短期或长期使用，经外周静脉进入中心静脉系统，以便进行静脉注射疗法和造影剂的高压注射。在血液取样，静脉输注或治疗中使用4F或更大的导管。造影剂高压注射的最大推荐灌注速率为5mL/秒。导管的高压注射最大压力不应超过300psi。

代理公司：

赛克赛斯生物科技股份有限公司

代理公司地址：

济南市高新区开拓路2222号

变更情况：

生产地址：

27002 Vista Terrace,Lake Forest,California,92630,USA

型号规格：

PICC4SK-S、PICC5DK-S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无