低中频脉冲治疗仪-粤械注准20152260193-器械数据

产品名称：

低中频脉冲治疗仪

注册人名称：

深圳市好一生电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152260193

注册人住所：

深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层

批准(备案)日期：

2020-08-14

有效期至：

2025-09-07

结构及组成：

主要由主机、导电粘胶皮肤电极对、输出线缆及手控器组成。性能：低频脉冲频率应在0Hz～900Hz范围内，允差±10%。低频脉冲宽度应在0.01ms～100ms范围内。中频工作频率应在1500Hz～4000Hz范围内，允差±10%。输出电流：在500Ω的负载电阻下：频率≤400Hz，输出电流不超过50mA（r.m.s）；频率≤1500Hz，输出电流不超过80mA（r.m.s）；rn频率＞1500Hz，输出电流不超过100mA（r.m.s）；调制频率范围：应在0Hz～150Hz范围内；调幅度为0～100%，允差±5%。”

适用范围：

适用于颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、软组织损伤的辅助治疗。

变更情况：

2020-10-15: 1、注册人住所由“深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层”变更为“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”。n2、生产地址由“深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层”变更为“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”。nn2020-10-15: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层）”。rn2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层）”。rnn2020-10-15: 1、型号、规格由“HYS-388、HYS-3200、HYS-3300、HYS-3500、HYS-3600、HYS-3700、HYS-3800、HYS-3900”变更为“HYS-381、HYS-382、HYS-388、HYS-398、HYS-3800、HYS-3810、HYS-3820、HYS-3860、HYS-3862、HYS-3300、HYS-3380、HYS-3500、HYS-3200、HYS-3201、HYS-3202、HYS-3600、HYS-3610、HYS-3620、HYS-3701、HYS-3702”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。

生产地址：

深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层

型号规格：

HYS-381、HYS-382、HYS-388、HYS-398、HYS-3800、HYS-3810、HYS-3820、HYS-3860、HYS-3862、HYS-3300、HYS-3380、HYS-3500、HYS-3200、HYS-3201、HYS-3202、HYS-3600、HYS-3610、HYS-3620、HYS-3701、HYS-3702

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152260193。