烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体质控品-津械注准20212400286-器械数据

产品名称：

烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体质控品

注册人名称：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

津械注准20212400286

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本质控品用于烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体配置成稳定、均一的质控品，对本公司烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒进行质量控制，以监测该项目试剂盒在实验室检测系统（包括仪器、试剂、校准品、工作人员及环境因素）的稳定状态，及时发现检测系统的失控状况，如有失控及时采取相应措施予以纠正，确保检测结果准确。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240827

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

储存条件为2～8 ℃，避免阳光直射，密封保存，有效期为16个月；开启试用后剩余试剂需及时密封并2～8 ℃保存，避免长时间室温放置，开封后试剂有效期为12周。

管理类别：

第二类

备注：

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