一次性使用无菌血液透析导管包(商品名:洛瑞)-国食药监械(准)字2013第3451659号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌血液透析导管包(商品名:洛瑞)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3451659号

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

批准(备案)日期：

2013-10-21

有效期至：

2017-10-20

结构及组成：

一次性使用无菌血液透析导管包包括的组件:血液透析导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、带线缝合针、医用手套。产品经环氧乙烷灭菌,为一性使用。

适用范围：

本产品用于血液透析或静脉输液和/或用于中心静脉压测量。

变更情况：

变更日期:2015.11.02,原注册证内容:产品名称由:一次性使用无菌血液透析导管包变更后内容:产品名称:一次性使用无菌中心血液透析导管及附件变更日期:2016.05.04,“注册人名称:深圳市顺美医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:深圳市顺美医疗股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 6036-2013《一次性使用无菌血液透析导管包》

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

型号规格：

单腔包(DC-01)、双腔包(DC-02)、三腔包(DC-03)