固定器Protack Autosuture Fixation device

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153130694

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

产品主要由内藏式螺旋钉、器械杆和握把组成。螺旋钉材质为钛Ti6A14V ELi(属于Ti6A14V 的一种),器械杆材质为304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

产品在内视镜外科手术中用于修补材料的固定以及在其他外科领域中组织的对合,如疝缺损的修补。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

生产地址：

60 Middletown Avenue North Haven,CT 06473,U.S.A; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 U.S.A.

型号规格：

174006(内置30个钛螺旋钉)(PROTACK*5MM INSTRUMENT)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2019年5月27日同意更正注册证编号内容，2019年3月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国械注进20153220694

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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