总IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

智德明创生物科技（无锡）有限公司

苏械注准20222401942

注册人住所：

无锡市新吴区菱湖大道97-1号兴业楼C栋201

批准(备案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2027-11-07

结构及组成：

由铝箔袋和ID芯片组成。单人份铝箔袋单独包装，每袋含检测卡1个，硅胶干燥剂1包。检测卡主要由硝酸纤维素膜条、玻璃纤维膜和塑料卡壳组成。其中，硝酸纤维素膜条检测线和质控线上包被有浓度约1.0~1.5mg/mL鼠抗人IgE抗体和浓度约0.3~0.5mg/mL兔抗鸡IgY；玻璃纤维膜上吸附有浓度约80-120μg/mL鼠抗人IgE-胶体金复合物和浓度约30-40μg/mL鸡IgY-胶体金复合物。ID芯片附有批次阈值判断信息。

适用范围：

用于定性检测人眼表液中的总IgE抗体，用于过敏性结膜炎的辅助诊断。

生产地址：

无锡市新吴区菱湖大道97-1号兴业楼C栋201

型号规格：

5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期为 12 个月。检测卡开封后，应在1小时内尽快使用。生产日期及失效日期：见标签。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	总IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20222401942	1*100人份	9900.0000
江西省+动态第61批	总IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20222401942	1*20人份	1980.0000
江西省+动态第61批	总IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20222401942	1*40人份	3960.0000
江西省+动态第61批	总IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20222401942	1*5 人份	495.0000