Infusion Set-国食药监械(进)字2014第3662873号-器械数据

产品名称：

Infusion Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3662873号

注册人住所：

61346 Bad Homburg GERMANY

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套,瓶塞穿刺器,带空气过滤器和塞的进气口,滴斗,15μm过滤器,PUR管路,流量调节器,接头,硅胶泵管,安全夹具,无针接头,外圆锥接头,外圆锥接头保护帽组成。

适用范围：

该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型输液泵的一次性使用输液器,用于输注无特定过滤要求及无特定不相容性要求的药物。

代理公司：

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.06.02,“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。

产品标准编号：

YZB/GER 2981-2014《一次性使用泵用输液器》

生产地址：

ul.Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, POLAND

型号规格：

M46443400 VL SP62