心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(免疫层析法)-渝食药监械(准)字2011第2400059号-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2011第2400059号

批准(备案)日期：

2011-09-16

有效期至：

2015-09-15

结构及组成：

该产品由1个测定装置,1支塑料吸管,1袋干燥剂组成。临界值为0.5ng/ml;膜条宽度不小于2.5mm;液体的移行速度应不低于10mm/min,与人血白蛋白(human serum albumin,HSA )的交叉反应检测浓度为20mg/ml的HSA,结果均为阴性; 与人血红蛋白(humanhemoglobin)的交叉反应检测浓度为2.5mg/ml的人血红蛋白,结果均为阴性。

适用范围：

定性测定临床样本(血清或血浆)中的心肌肌钙蛋白I,辅助诊断心肌梗塞。

产品标准编号：

YZB/渝0060-2011

生产地址：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座三层

型号规格：

25袋/盒、50袋/盒