肌电诱发电位仪EMG/EP Measuring System-国食药监械(进)字2012第2210831号(更)-器械数据

产品名称：

肌电诱发电位仪EMG/EP Measuring System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2210831号(更)

注册人住所：

东京都新宿区西落合1-31-4

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

适用范围：

该产品是对在自发或意识下产生,或由刺激诱发的生物电位作测定及分析,并提供此类数据信息的仪器。标准内置了电、声、光的刺激装置,通过与肌电图检查、神经传导检查、脑诱发反应检查相对应的检查项目测定患者的相关电位,以辅助诊断。使用环境为医院的检查室、手术室、门诊室和一般病房。

代理公司：

尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2016-11-01 生产地址由: 群马县富冈市七日市486号变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1)。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 0770-2012《肌电诱发电位仪》

生产地址：

群马县富冈市七日市486号

型号规格：

MEB-2306C/-2312C