数码多元磁珠荧光酶标分析仪-豫食药监械(准)字2014第2400166号-器械数据

产品名称：

数码多元磁珠荧光酶标分析仪

注册人名称：

河南省科隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2400166号

批准(备案)日期：

2014-05-06

有效期至：

2018-05-05

结构及组成：

由计算机(选配)与软件组成。1．扫描拍照功能:每单一孔的扫描时间60S±20S。2．形码辨识功能:磁珠条形码辨识正确率应≥98%。3．荧光讯号识别功能:空白溶液与两种不同浓度的标准液测试,可区分高低浓度的荧光讯号。4．荧光激发光源稳定性:荧光激发光源在预热后,输出功率应为50mW±1mW,在检测仪运作1h后,光源前后输出功率允差该≤2%。5．影像分析的重现性a)条形码辨识重现性:检测仪重复扫描同一孔,所辨识的相同型号条形码总颗数的变异系数CV≤1.5%。b)荧光讯号识别重复性:检测仪重复扫描同一孔,所所辨

适用范围：

做为体外诊断试剂分析检测之应用。

产品标准编号：

YZB/豫0058-2013

生产地址：

长垣县张三寨卫材工业园区

型号规格：

MA100