RHEUMATOID FACTOR (RF)-国食药监械(进)字2011第2400860号-器械数据

产品名称：

RHEUMATOID FACTOR (RF)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400860号

注册人住所：

Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-14

结构及组成：

产品组成:R1. RF 分析缓冲液:氨基乙酸缓冲液、氯化钠、乙二胺钠四面体醋酸二钠盐二水合物、牛血清蛋白、叠氮化钠。R2. RF 乳胶试剂:氨基乙酸缓冲液、氯化钠、吸附人IgG的乳胶颗粒、叠氮化钠。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外定量测定血清中的类风湿因子。

代理公司：

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/ENG 4410-2010

生产地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型号规格：

RF7981、RF3836