革兰氏阴性菌脂多糖（LPS）检测试剂盒（光度法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湛江安度斯生物有限公司

粤械注准20252401175

注册人住所：

湛江市麻章区金园二横6号

批准(备案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

结构及组成：

本试剂盒由革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂、试剂复溶液、样品稀释瓶、革兰氏阴性菌脂多糖质控品和质控品复溶液。其中革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂：内含C因子、B因子、鲎凝固酶原；试剂复溶液：内含硫酸镁；样品稀释瓶：内含细菌内毒素检查用水；革兰氏阴性菌脂多糖质控品：内含细菌内毒素脂多糖及胎牛血清；质控品复溶液：内含细菌内毒素检查用水。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中革兰氏阴性菌脂多糖(LPS)的含量。临床上主要用于革兰氏阴性菌感染的辅助诊断。

生产地址：

湛江市麻章区金园二横6号

型号规格：

20人份/盒、4人份×10支/盒(单管)

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~10℃避光贮存(切勿冻结)，有效期6个月。试剂复溶后于2~10℃贮存须在0.5h内使用，质控品复溶后于2℃～10℃下贮存须在8h内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：