人表皮生长因子受体2(Her2/neu)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)-国食药监械(准)字2014第3400595号-器械数据

产品名称：

人表皮生长因子受体2(Her2/neu)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400595号

注册人住所：

北京市平谷区山东庄镇西沥津西路2号

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

结构及组成：

包被酶标板、酶标抗体、校准品、质控品、空白对照、20X洗涤液、稀释液、显色液、终止液、封板膜和样品稀释板。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中的表皮生长因子受体2(Her2/neu)。

变更情况：

2014年7月11日同意更正产品名称内容,2014年3月31日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 1477-2014

生产地址：

北京市平谷区山东庄镇西沥津西路2号

型号规格：

48测试/盒、96测试/盒。