牙胶充填仪Endodontic Obturation System-国械注进20192170047-器械数据

产品名称：

牙胶充填仪Endodontic Obturation System

注册人名称：

META SYSTEMS CO., LTD.

注册(备案)号：

国械注进20192170047

注册人住所：

1F,55,Galmachi-ro 281beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do

批准(备案)日期：

2019-02-19

有效期至：

2024-02-18

结构及组成：

产品作为内部电源设备在临床使用，由EQ-V PACK充填笔、EQ-V FILL充填枪、电池、双充电座、加热头、充填头、硅橡胶热保护套、适配器和电源线组成。

适用范围：

产品适用于加压软化牙胶，并将牙胶充填至制备完成的根管内。产品临床上用于根管手术中的根管充填阶段。

代理公司：

美他医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75）

变更情况：

此次变更包括生产地址变更，增加注册人中文名称，注册人住所变更。生产地址由“1F,55,Galmachi-ro 281beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do”变更为：“#1214-18,Sicox Tower12F,484,Dunchon-daero,Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do,KOREA”注册人名称由“META SYSTEMS CO., LTD.”变更为：“META SYSTEMS CO., LTD. 美塔西斯特医疗器械有限公司”注册人住所由“1F,55,Galmachi-ro 281beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si, Gyeonggi-do” 变更为：“#1211-1218,Sicox Tower,12F,484,Dunchon-daero,Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do,KOREA ”

生产地址：

1F,55,Galmachi-ro 281beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do

型号规格：

EQ-V FULL KIT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6855。