一次性使用胰岛素泵用皮下输液器-国械注准20233141940-器械数据

产品名称：

一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

注册人名称：

武汉联影智融医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233141940

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区

批准(备案)日期：

2023-12-13

有效期至：

2028-12-12

结构及组成：

本产品由储液器转接头、输液管路、公转接头、输液针管、转接头、转接头胶塞、转接头卡块、软针接管、皮下针(或皮下套管针)、保护套、粘贴胶带组成。输液管路为双层结构设计,内层由聚乙烯(PE),外层由聚氨酯(TPU)制成,外层管路不接触药液；皮下套管针由聚全氟乙烯(FEP)制成；其它组件的原材料见产品技术要求。本产品采用环氧乙烷灭菌,供一次性使用。

适用范围：

本产品与本公司的胰岛素泵、胰岛素泵用储液器配合使用，向糖尿病患者持续皮下输注胰岛素。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区嘉陵江路188号1号楼302室（委托生产）

型号规格：

uAP-H-60、uAP-H-80、uAP-H-100、uAP-S-60、uAP-S-80、uAP-S-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

委托生产：巨翊医疗科技（苏州）有限公司