AIA-PACK HCG CALIBRATOR SET-国食药监械(进)字2011第2401492号-器械数据

产品名称：

AIA-PACK HCG CALIBRATOR SET

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2401492号

注册人住所：

4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501

批准(备案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

结构及组成：

①E- test「TOSOH」ⅡHCG校准品(1):HCG阴性人血清;②E- test「TOSOH」ⅡHCG校准品(2):HCG、HCG阴性人血清。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的人绒毛膜促性腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、肝素血浆中人绒毛膜促性腺激素的浓度。

代理公司：

上海蓝怡医药有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 1085-2011

生产地址：

2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama

型号规格：

校准品(1)-(2):各1.0mL×2。