高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20212400260

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

试剂一：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn磁微粒：肌钙蛋白T抗体偶联的磁微粒 4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn试剂二：碱性磷酸酶标记的肌钙蛋白T抗体 0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn校准品（选配）：肌钙蛋白T、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn质控品（选配）：肌钙蛋白T、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃密封保存。rn2.有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为15个月；已开启的产品在规定的储存条件下，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400260	50人份/盒	3150.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400260	50人份/盒	3150