鼻窥器-冀廊械备20180070号-器械数据

产品名称：

鼻窥器

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

注册(备案)号：

冀廊械备20180070号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2018-07-31

有效期至：

结构及组成：

由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于与拉钩配合使用，牵开组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“外翻、左翻右收、右翻左收（70mm、80mm、90mm）”变更为“直、双内收、双外翻、左翻右收、右翻左收”；产品描述由“由两片组成，螺钉连接，尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，有锐钩或钝钩。有固定和活动式两种，活动式前杆有关节可上下活动。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于耳鼻喉科手术时牵开耳后乳突和迷路、进路部组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野。”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织。”

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

型号规格：

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否