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一次性自动直线形吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性自动直线形吻合器及组件

注册人名称：

无锡博康医疗器械有限公司

苏械注准20152080291

注册人住所：

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

批准(备案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2020-03-25

结构及组成：

一次性自动直线形吻合器根据手柄形式不同分为单手柄(A形)、双手柄(B形),根据缝合长度不同分为30、45)60、75)90mm五种规格,根据吻合钉高度不同分为3)4两种组件;A形由抵钉座(06Cr19Ni10)、组件、组件夹板(06Cr19Ni10)、抵钉座夹板(20Cr13)、定位杆推板(ABS)、活动手柄(尼龙66)、固定手柄(ABS)、定位杆、推板手柄(ABS)、服务按钮、吻合钉(TA1)TA2)组成,B形由抵钉座(06Cr19Ni10)、组件、组件夹板(06Cr19Ni10)、抵钉座夹板(20Cr

适用范围：

适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080099号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060066号。

生产地址：

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

型号规格：

BK/ZH-A(B)-30(45)60、75)90)-3(4)