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一次性理疗电极(商品名:中医定向透药电极)

国产失效注册

产品名称：

一次性理疗电极(商品名:中医定向透药电极)

注册人名称：

太原市怀诚医疗器械有限公司

晋并食药监械(准)字2013第1260008号

批准(备案)日期：

2013-11-11

有效期至：

2017-11-10

结构及组成：

由隔离层、导电胶(或导药垫)、导电膜、底布和尾巴线(或导电纽扣)组成。隔离层由离型纸或PE离型膜组成,导电胶由医用水溶胶组成,导电膜采用碳素导电膜,底布由无纺布组成。主要性能指标:黏附性(A型):应能黏住24号钢球。赋型性(A型):膏面应无流淌现象。有效面积内任意两点5mm之间电阻应不大于10Ω.皮肤刺激指数应不大于1.9。迟发型超敏反应应不大于1级。细胞毒性应不大于1级。

适用范围：

供定向透药治疗仪配套使用,起导电和导药作用。产品禁忌症:1)皮肤破损处禁用。2)孕妇禁用。

产品标准编号：

YZB/晋并0014-2013

生产地址：

太原市尖草坪区和平北路营村6排1号

型号规格：

型号分A型和B型,规格分4×4)5×5)6×6)5×7)6×9)7×10)8×10)Ф4)Ф5.