芯钻系统器械包

国产失效注册

产品名称：

芯钻系统器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

苏常食药监械(准)字2014第1100038号

批准(备案)日期：

2014-02-25

有效期至：

2018-02-24

结构及组成：

芯钻系统器械包由消毒盒和组配器械组成,其中组配器械包括空心钻、导针、芯钻连接套管、加长连接螺栓、锁轮、套管连接螺栓、测深尺、导向套等。消毒盒采用铝合金或不锈钢等材料制造,组配器械使用GB/T 1220标准中规定的12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13)06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)32Cr13Mo、85Cr17及05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等不锈钢材料,或YY/T0294.1等标准规定的不锈钢材料制造,其中,芯钻连接套管以铝合金材料制造。手术前应进行消毒灭菌

适用范围：

该产品供骨科手术时安装芯钻系统用。

产品标准编号：

YZB/苏(常)0037-2014

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号