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彩色超声诊断系统Ultrasound Scanner

进口失效注册

产品名称：

彩色超声诊断系统Ultrasound Scanner

注册人名称：

Ultrasonix Medical Corporation

国械注进20172232406

注册人住所：

130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada

批准(备案)日期：

2017-10-30

有效期至：

2022-10-29

结构及组成：

产品由主机、Sonix GPS、超声探头组成。探头型号见产品技术要求附录C。

适用范围：

用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录C。

代理公司：

安络杰医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区

变更情况：

“注册人名称:Ultrasonix Medical Corporation;注册人住所:130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada”变更为“注册人名称:Analogic Corporation安络杰集团公司;注册人住所:8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA”。

生产地址：

8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA

型号规格：

SonixOP Q+;SonixSP Q+;SonixMDP Q+;