雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Aspiration Catheter
国产
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产品名称：
Aspiration Catheter
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3773912号
注册人住所：
7 rue du Fosse Blanc,Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France
批准(备案)日期：
2013-09-18
有效期至：
2017-09-17
结构及组成：
血栓抽吸导管及附件由抽吸导管、延长管、抽吸注射器和滤网篮组成。抽吸导管管座材料为聚碳酸酯(PC LEXAN 144R)、管身材料为尼龙弹性体(PEBAX SA01 6333)、远端抽吸内腔材料为尼龙弹性体(PEBAX SA 015533)、远端导丝内腔内层材料为高密度聚乙烯(HDPELR734)、中层材料为线型低密度聚乙烯(Plexar 3080)、外层材料为聚酰胺(BESVOA)、套管材料为聚酰胺(Rilsan80 20)、不透射线标记材料为铂铱合金(90%铂-10%铱)、管轴材料为树脂(PEEK Cl
适用范围：
血栓抽吸导管及附件适用于中央和外周循环系统,包括隐静脉移植,用于经皮腔内冠状动脉成型术(PTCA)、经皮腔内血管成型术(PTA)或血管支架手术中抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)。
代理公司：
上海胜迈医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
法国
变更情况：
变更日期:2016.06.06,“代理人住所:青浦区胜利路539弄16号5幢3楼c-2室”变更为“代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”。
产品标准编号：
YZB/FRA 5116-2013《血栓抽吸导管及附件》
生产地址：
7 rue du Fosse Blanc,Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France
型号规格：
型号:SCAC0001,SCAC0002;规格见附页