Osstem Implant System-国食药监械(进)字2010第3631480号(更)-器械数据

产品名称：

Osstem Implant System

注册人名称：

Osstem Implant Co.,Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3631480号(更)

注册人住所：

203,Geo je-daero,Yeon je-gu,Busan,Korea

批准(备案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-23

结构及组成：

本产品包括种植体,覆盖螺丝和固定器底座。种植体和覆盖螺丝材料为纯钛,种植体下部分表面采用喷砂方式处理以达到合适的表面粗糙度,固定器底座材料为钛合金。

适用范围：

用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨;在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台可恢复受损的牙齿。

代理公司：

奥齿泰(北京)商贸有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

生产者地址由“8th FL,World Meridian VentureCenter2,426-5,Gasan-Dong,Geumcheon-Gu,Seoul,Korea”变更为“203,Geo je-daero,Yeon je-gu,Busan,Korea”;生产场所地址由“507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan”变更为“203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3631480号”变更为“国食药监械(进

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/KOR 0158-2010 《种植体系统》

生产地址：

203,Geo je-daero,Yeon je-gu,Busan,Korea