一次性使用侧开孔根管冲洗器-苏械注准20202170665-器械数据

产品名称：

一次性使用侧开孔根管冲洗器

注册人名称：

江苏诺瑞思医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202170665

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

一次性使用侧开孔根管冲洗器根据冲洗形式和出水方式的不同分为4 种型号，其中CXQ01、CXQ02型由外套、活塞、推杆和冲洗针组成；SCQ01、SCQ02型由外套、活塞、连接头和冲洗针组成。外套、连接头、推杆由符合YY\\/T 0242-2007的聚丙烯材料制成；冲洗针由符合GB\\/T 18457-2015的06Cr19Ni10不锈钢针管制成；活塞应符合标准YY\\/T 0243-2016的规定。产品以无菌状态交付，一次性使用。

适用范围：

用于去除口腔（牙根管）中的碎屑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3

型号规格：

一次性使用侧开孔根管冲洗器型号\\/规格列表：型号\\t规格\\t型号描述CXQ01\\t5ml×0.3、0.33、0.4，10ml×0.3、0.33、0.4\\t单向冲洗型CXQ02\\t5ml×0.3、0.33、0.4，10ml×0.3、0.33、0.4\\t双向冲洗型SCQ01\\t10ml×0.3、0.33、0.4\\t单向声波冲洗型SCQ02\\t10ml×0.3、0.33、0.4\\t双向声波冲洗型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：