Implantable Biopolar Endocardial lead-国食药监械(进)字2013第3211530号-器械数据

产品名称：

Implantable Biopolar Endocardial lead

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3211530号

注册人住所：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

结构及组成：

产品由电极导线和附件组成。电极导线由 IS-1 连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、可伸缩固定螺旋组成。产品附件请见附表。

适用范围：

该电极导线适用于长期性,经静脉植入于右心房或右心室。与植入式起搏器或带起搏功能的除颤器一起使用,构成了完整的心脏长期起搏系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 1557-2013《植入式心脏起搏器电极导线》

生产地址：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Solia S 45、Solia S 53、Solia S 60