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组合式硬管镜

国产有效注册第二类

产品名称：

组合式硬管镜

注册人名称：

江门市硕通医疗器械科技有限公司

粤械注准20172061974

注册人住所：

江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢（一址多照）

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-12-05

结构及组成：

主要结构：由窥镜镜体、镜鞘、镜桥、防水桥、内窥镜光插转换接头、固定器组成。

适用范围：

经尿道及膀胱作疾病检查和手术时用。

变更情况：

2022-11-04: 1、型号、规格由“型号：PT-P 、ST-X\\r\\n规格：B435、B335、B225、S460、S360、S250、Q400、Q300、Q150、ST-X-472、ST-X-NQ10Fr、ST-X-WQ12Fr；”变更为“型号：PT-P 、ST-X 规格：B435、B335、B225、S460、S360、S250、Q400、Q300、Q150、 ST-X-502、\\r\\nST-X-ANQ10Fr、ST-X-AWQ12Fr、ST-X-ANQ10.8Fr、ST-X-AWQ12.6Fr； ST-X-472、 ST-X-BNQ10Fr、ST-X-BWQ12Fr、ST-X-BNQ10.8Fr、ST-X-BWQ12.6Fr； ST-X-402、 ST-X-CNQ10Fr、ST-X-CWQ12Fr、ST-X-CNQ10.8Fr、ST-X-CWQ12.6Fr； ST-X-352、 ST-X-DNQ10Fr、ST-X-DWQ12Fr、ST-X-DNQ10.8Fr、ST-X-DWQ12.6Fr； ST-X-252、 ST-X-ENQ10Fr、ST-X-EWQ12Fr、ST-X-ENQ10.8Fr、ST-X-EWQ12.6Fr； ST-X-202、 ST-X-FNQ10Fr、ST-X-FWQ12Fr、ST-X-FNQ10.8Fr、ST-X-FWQ12.6Fr；”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共32页）。

生产地址：

江门市篁庄大道西16号7幢二楼

型号规格：

型号：PT-P 、ST-X\\r\\n规格：B435、B335、B225、S460、S360、S250、Q400、Q300、Q150、\\r\\nST-X-502、\\r\\nST-X-ANQ10Fr、ST-X-AWQ12Fr、ST-X-ANQ10.8Fr、ST-X-AWQ12.6Fr；\\r\\nST-X-472、\\r\\nST-X-BNQ10Fr、ST-X-BWQ12Fr、ST-X-BNQ10.8Fr、ST-X-BWQ12.6Fr；\\r\\nST-X-402、\\r\\nST-X-CNQ10Fr、ST-X-CWQ12Fr、ST-X-CNQ10.8Fr、ST-X-CWQ12.6Fr；\\r\\nST-X-352、\\r\\nST-X-DNQ10Fr、ST-X-DWQ12Fr、ST-X-DNQ10.8Fr、ST-X-DWQ12.6Fr；\\r\\nST-X-252、\\r\\nST-X-ENQ10Fr、ST-X-EWQ12Fr、ST-X-ENQ10.8Fr、ST-X-EWQ12.6Fr；\\r\\nST-X-202、\\r\\nST-X-FNQ10Fr、ST-X-FWQ12Fr、ST-X-FNQ10.8Fr、ST-X-FWQ12.6Fr；

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172061974”注册证共同使用。