直肠、乙状结肠镜-浙食药监械(准)字2010第2220526号-器械数据

产品名称：

直肠、乙状结肠镜

注册人名称：

杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2220526号

批准(备案)日期：

2010-09-30

有效期至：

2014-09-29

结构及组成：

产品由镜体、闭孔器、镜盘、手柄和注气嘴组成;附件由活检钳和咬切钳组成。产品头端的光照度在工作距离10mm处应不低于2500lx;直肠镜外表面插入部分的表面粗糙度值Ra≤0.2μm,钳的外表面粗糙度值Ra≤0.4μm;直肠镜和钳应有良好的耐腐性能,在常规条件下经药物消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149-2006第5章中b级的;钳头应经热处理,其硬度应不低于377HV02;产品与冷光源配合使用时的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供肛门、直肠、乙状结肠腔内作病变观察并进行取样用。

产品标准编号：

YZB/浙1319-2010 《直肠、乙状结肠镜》

型号规格：

CJ型