电解质七项测定试剂盒（透射法）

国产有效注册第二类

产品名称：

电解质七项测定试剂盒（透射法）

注册人名称：

深圳市活水床旁诊断仪器有限公司

粤械注准20212400637

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

试剂盒主要由测试条、ID卡组成，测试条为单人份包装，20/40/100人份/盒；ID卡1张/盒。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中钾（K）、钠（Na）、氯（Cl）、二氧化碳（CO2）、钙（Ca）、镁（Mg）、磷（P）的含量。钾临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断；钠临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断；氯临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断；二氧化碳临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标；钙临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断；镁临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断；磷临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-01: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B50栋2楼整层”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层

型号规格：

型号：rnBC4（K、Na、Cl、CO2）rnBC4a（K、Na、Cl、Ca）rnBC7（K、Na、Cl、CO2、Ca、Mg、P）rn规格：20人份/盒；40人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光保存，可稳定保存6个月，不可冷冻。试剂取出后室温（15～30℃）放置，请在2小时内进行测试。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400637”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	电解质七项测定试剂盒（透射法）	粤械注准20212400637	40人份\|盒	1200.0000
江西省+动态第41批	电解质七项测定试剂盒（透射法）	粤械注准20212400637	40人份\|盒	1200.0000
江西省+动态第41批	电解质七项测定试剂盒（透射法）	粤械注准20212400637	40人份\|盒	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	电解质七项测定试剂盒（透射法）	粤械注准20212400637	40人份/盒	1600.00