一次性使用防逆流引流袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用防逆流引流袋

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

苏械注准20152141426

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2025-12-21

结构及组成：

一次性使用防逆流引流袋根据其固定方式及固定位置的不同，分为通用型和绑腿型两种型号。通用型引流袋按照额定容积大小分为八种规格。绑腿型引流袋按照额定容积大小分为两种规格。通用型引流袋由十字阀、下接导管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管、吊环、止流夹、引入管、连接头(接头、带采样口接头、自锁接头)、护帽、保护帽、转换接头(选配件)、固定夹(选配件)组成；绑腿型引流袋由十字阀、下接导管、袋体、防逆流膜片、上接导管、止流夹、引入管、连接头(接头、带采样口接头)、护帽、转换接头(选配件)、挂带扣、松紧带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床收集病人体内尿液、术后引流液等废液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-12适用范围变更由“供临床收集病人体内废液用。”变更为“供临床收集病人体内尿液、术后引流液等废液用。”

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

通用型：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL 绑腿型：500ml、750ml

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152141426”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防逆流引流袋	苏械注准20152141426	1000ml	42.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防逆流引流袋	苏械注准20152141426	1000ml	37.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防逆流引流袋	苏械注准20152141426	1000ml	37.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防逆流引流袋	苏械注准20152141426	1000ml	59.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防逆流引流袋	苏械注准20152141426	1000ml	66.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防逆流引流袋	苏械注准20152141426	1500ml	37.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防逆流引流袋	苏械注准20152141426	1500ml	37.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防逆流引流袋	苏械注准20152141426	1500ml	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防逆流引流袋	苏械注准20152141426	2000ml	52.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防逆流引流袋	苏械注准20152141426	2000ml	52.5000