芯片核酸扩增分析仪-国械注准20213220063-器械数据

产品名称：

芯片核酸扩增分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213220063

注册人住所：

天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

本产品主要由控制部件、热循环部件、光电部件、传动部件、嵌入式软件和分析软件（发布版本：V1）、电源部件等组成。

适用范围：

本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的痰液、拭子洗脱液、肺泡灌洗液等样本中的靶核酸（DNA、RNA）进行定性检测，包括病毒、细菌、真菌、非典型病原菌、耐药基因等项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层

型号规格：

Onestart-1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：