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环式多功能外固定支架(商品名:Carefix)

国产失效注册

产品名称：

环式多功能外固定支架(商品名:Carefix)

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2014第2101291号

注册人住所：

上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧

批准(备案)日期：

2014-08-26

有效期至：

2019-08-25

结构及组成：

1) 环式多功能外固定支架由主件、加压调节器、基本连接件、多向连接件、关节器、紧固件、辅助件组成。主要技术指标:外固定支架表面应光滑洁净,不得有凹痕、裂纹、锋棱及毛刺等缺陷;金属部件表面粗糙度Ra部位外表面内表面抛光处理表面≤1.6μm ≤3.2μm其余处理表面 ≤3.2μm ≤6.4μm2) 外固定支架上的紧固螺母等紧固件压紧螺纹杆及环时,外固定支架不得松动;松动紧固件后,连接螺杆的长度、位置可以调节;夹针螺钉固定牵引针时,旋紧固定螺母,牵引针不得

适用范围：

与骨针配套,供临床骨科外固定手术用。

产品标准编号：

YZB/沪4986-10-2011《多功能外固定支架》

生产地址：

上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧

型号规格：

环式(I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII、IX、X、XI、XII、XIII、XIIII、XV),部件配置见附页(共二页)