一次性使用无菌眼耳鼻喉刨削刀-湘械注准20242041211-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌眼耳鼻喉刨削刀

注册人名称：

湖南省天怡方健生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242041211

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号

批准(备案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

结构及组成：

产品鼻喉科刨削刀由内管和外管组成，内管和外管由头部、杆部和柄部三部分组成，头部材质为05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢或06Cr19Ni10不锈钢或CBN-200立方氮化硼组成，杆部材质为06Cr19Ni10不锈钢组成，柄部材质为聚碳酸酯组成；眼科、耳科刨削刀由头部和杆部组成，头部材质为SUS440C不锈钢或CBN-200立方氮化硼组成，杆部材质SUS440C不锈钢或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与手术动力设备配合使用，手术中在内窥镜下操作，适用于眼科、耳鼻喉手术下对骨或软组织进行切削操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：