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羧乙基壳聚糖止血敷料
苏械注准20192141059
泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号
2023-07-05
2024-09-01
羧乙基壳聚糖止血敷料根据结构组成不同分为普通型、止血贴 I 型、止血贴 II 型。普通型由羧乙基壳聚糖纤维无纺布组成。止血贴 I 型由聚氨酯胶带、羧乙基壳聚糖纤维无纺布、离型层组成。止血贴 II 型由聚氨酯胶带、羧乙基壳聚糖纤维无纺布、支撑层及离型层组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
用于体外浅表创面的止血,不可用于体内。不用于慢性创面。
2023-07-05注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号”
泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层,泰州市高港滨江原料药平台7号厂房
1、普通型:四边形:1.0×1.0cm, 2.0×4.5cm, 2.5×2.5cm,5×5cm,5×10cm,5×20cm,5×30cm,7.5×7.5cm,7.5×15cm,7.5×30cm,9×14cm,10×10cm,10×20cm,14×26cm,15×15cm,15×30cm,20×20cm,30×20cm,45×2cm;圆柱形:0.7×0.5cm,0.8×0.6cm,1.1×1.1cm,1.6×1.0cm,2×1cm,2×2cm,2.5×1.5cm,3×3cm,3.5×2.5cm,4.5×2cm,5×3cm,6×2.5cm,7×5cm,10×8cm,20×10cm,2、止血贴Ⅰ型:四边形:2×2cm(0.8×0.8cm),2.5×2.5cm(1.3×1.3cm),3.5×3.5cm(2×2cm),10×10cm(5×5cm),12×4cm(2.5×1.5cm),15×10cm(10×5cm),15×15cm(10×8cm),20×10cm(15×5cm),24×4cm(2.5×1.5cm),25×10cm(20×5cm),30×10cm(25×5cm),35×10cm(30×5cm),16×1.2cm(2.5×1.2cm),20×2cm(3×2cm),25×2.5cm(3×2.5cm);异形:7×4.4cm (4×3.4cm);6×2cm(2.5×1cm);5.7×2.3cm(2.5×1.3cm);3、止血贴Ⅱ型:四边形:6×4cm(3.5×2cm),10×10cm(5×5cm),15×10cm(10×5cm),15×15cm(10×8cm),20×10cm(15×5cm),25×10cm(20×5cm),30×10cm(25×5cm),35×10cm(30×5cm),16×1.5cm(2.5×1.2cm),20×2cm(3×2cm),25×2.5cm(3×2.5cm);异形:7×4.4cm(4×3.4cm);6×2cm(2.5×1cm);5.7×2.3cm(2.5×1.3cm)
第二类
本文件与“苏械注准20192141059”医疗器械注册证共同使用