一次性使用无菌推结器-闽械注准20212020136-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌推结器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20212020136

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2026-06-03

结构及组成：

由头部、杆部和手柄组成。头部有线槽。头部、杆部采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于腔镜手术、胸腹部小切口手术缝合或结扎时的深部打结。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。r2022年06月23日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。r2022年08月08日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室。”

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

型号规格：

型号：Y、Z 规格：1.5×80、1.5×100、1.5×120、1.5×150、2.0×80、2.0×100、2.0×120、2.0×150、2.5×80、2.5×100、2.5×120、2.5×150、5.0×150、5.0×330

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：