中医灸疗器具

中医灸疗器具

湖南慈辉医疗科技有限公司

湘械注准20182200046

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号

2023-02-28

2028-03-08

雷火灸型由灸材(草木炷、炭化炷)、灸具(由灸盖、灸筒、灸材固定器、防尘网、过滤棉组成。灸盖、灸筒由纸加工而成，内壁贴有锡箔纸;灸材固定器、防尘网由不锈钢制成。)、医用胶贴(医用胶带)组成。督灸型由灸材(草木炷、炭化炷)、灸具(由灸盖、灸筒、灸材固定器、防尘网、过滤棉组成。灸盖、灸筒、灸材固定器由纸加工而成，防尘网由不锈钢制成。)、医用胶贴(医用胶带)组成。灯火灸型由灸材(草木炷、炭化炷)、灸具(由灸盖、灸筒、灸材固定器、防尘网、过滤棉组成。灸盖、灸筒由ABS材料加工而成;灸材固定器、防尘网由不锈钢制成。)、医用胶贴(医用胶带)组成。三伏灸型由灸材(草木炷、炭化炷)、灸具(由灸盖、灸筒、2个定位针组成。灸盖、灸筒由纸加工而成，内壁贴有锡箔纸;定位针由不锈钢制成。)、医用胶贴(医用胶带)组成。直接灸型由灸材(草木炷、炭化炷)、灸具(由灸盖、灸筒、灸材固定器、防尘网组成。灸盖、灸筒由竹子加工而成，内壁贴有锡箔纸;灸材固定器、防尘网由不锈钢制成。)、医用胶贴(医用胶带)、松紧弹力带组成。扶阳灸型由灸材(草木炷)、灸具(灸筒、定位片组成。灸筒由纸加工而成;定位片由纸及锡箔纸加工而成)、医用胶贴(医用胶带)组成。隔物灸型由灸材( 草木炷、炭化炷。灸材底端包裹锡箔纸)、灸材固定装置(由底座、防尘罩组成。底座由ABS材料制成;防尘罩由PA66 15-30%的玻纤材料制成。)、医用胶贴(医用胶带)组成。温针灸型由灸材( 草木炷、炭化炷。灸材底端包裹锡箔纸)、灸材固定装置(由底座、防尘罩组成。底座由ABS材料制成;防尘罩由PA66 15-30%的玻纤材料制成。)、医用胶贴(医用胶带)、温针( 由不锈钢材料制成)组成。

本品适用于中医灸疗，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

变更时间：2022-04-24n变更内容：变更事项n变更产品技术要求中的3.4燃烧时间，由“取供试品3个，在无风状态下（室内），用镊子夹住灸材一端，另一端用点火工具将其点燃，冒烟后开始计时，停止冒烟后停止计时，上述试验步骤在灸具中进行，应符合2.4的规定。”变更为：“取供试品3个，在无风状态下（室内），灸材一端用点火工具将其点燃，冒烟后开始计时，停止冒烟后停止计时，上述试验步骤在灸具中进行，应符合2.4的规定。”1、变更事项n变更产品技术要求中的3.4燃烧时间，由“取供试品3个，在无风状态下（室内），用镊子夹住灸材一端，另一端用点火工具将其点燃，冒烟后开始计时，停止冒烟后停止计时，上述试验步骤在灸具中进行，应符合2.4的规定。”变更为：“取供试品3个，在无风状态下（室内），灸材一端用点火工具将其点燃，冒烟后开始计时，停止冒烟后停止计时，上述试验步骤在灸具中进行，应符合2.4的规定。”

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603号、长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

雷火灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);督灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);灯火灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);三伏灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);直接灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);扶阳灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X);隔物灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);温针灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10)。

第二类

原注册证号：“湘械注准20182270046”